9月3日,和黄医药(0013.HK)发布公告,附属公司和记黄埔医药(上海)与葛兰素史克(GSK)附属公司达成独家开发及许可协议,授予后者除中国内地、香港、澳门及台湾以外的全球范围内,开发及商业化全球首创抗体靶向偶联药物HMPL-A830的权利。受消息提振,公司当日收盘涨14.32%,报21.88港元,总市值190.87亿港元,全日成交额7.78亿港元。
投资参考网记者梳理交易条款,本次交易对价分为三层结构:首付款1.1亿美元,在交易完成且通过反垄断审查后支付;开发、注册及商业化里程碑付款最高合计11.85亿美元,叠加首付款总金额上限达12.95亿美元;产品上市后,GSK还将按年度净销售额向和黄医药支付分层特许权使用费。权益划分上,和黄医药完整保留大中华区所有开发、生产及商业化权利。研发分工层面,和黄医药负责该药物的全球I期临床试验,预计2026年下半年启动;I期完成后,海外地区的后续临床开发、注册申报及商业化工作全部由GSK主导。此外,GSK同时获得和黄医药另一款早期ATTC候选药物的优先谈判权。
HMPL-A830为和黄医药自主ATTC平台产出的全球首创(First-in-class)候选药物,核心结构为抗EGFR抗体偶联高选择性KRAS小分子抑制剂。不同于传统携带细胞毒素的ADC药物,ATTC依托抗体的肿瘤靶向能力,将KRAS抑制剂定向递送至EGFR表达阳性的肿瘤组织,同时阻断EGFR与KRAS两条致癌信号通路,既提升肿瘤局部药物浓度强化疗效,也降低全身暴露带来的脱靶毒性。
流行病学数据显示,KRAS突变在结直肠癌中占比约44%、肺腺癌占34%、胰腺导管腺癌占比高达89%。目前已上市KRAS靶向药多针对G12C亚型,非G12C突变患者仍缺乏有效治疗方案,且单药耐药问题突出。EGFR通路激活正是KRAS抑制剂耐药的核心诱因之一,双重靶向机制有望突破单药治疗的耐药瓶颈。本次临床优先布局结直肠癌、胰腺癌、肺癌三大适应症,均为KRAS突变高发、临床需求未被充分满足的领域。
这是和黄医药继呋喹替尼、赛沃替尼之后,第三个实现海外授权的创新药物,也是公司ATTC技术平台首个对外授权的候选项目,标志着平台技术价值获得跨国药企认可。近年来国产创新药出海持续推进,从fast-follow品种逐步升级至first-in-class机制创新品种,License-out模式成为本土药企兑现早期管线价值、分摊临床风险的主流路径。
财务层面,2026年上半年公司实现收入2.78亿美元,同比微增0.22%;股东应占净收益1624.2万美元,同比下降96.43%。1.1亿美元首付款落地后,将直接改善公司现金流,反哺内部其他管线研发。
需要明确的是,12.95亿美元为交易上限金额,所有里程碑付款均需达成对应临床、注册及商业化节点才可收取,不代表当期收入。HMPL-A830尚未启动临床试验,后续需跨过I期、II期、III期、注册获批等多重门槛,临床成功率存在不确定性。同时KRAS靶点赛道竞争日趋激烈,全球多家药企布局不同技术路径的候选药物,后续临床数据将决定产品的实际竞争力。
对于和黄医药而言,本次授权是ATTC平台价值的首次验证,也为后续管线对外合作打开空间。后续I期临床数据读出、里程碑兑现节奏、大中华区商业化进展,将是检验这笔交易价值的核心指标。
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