9月4日,一份药监通告把”珍视明”这三个字重新摆到台面上。
国家药监局当日发布《关于37批次不符合规定药品的通告》(2026年第30号,落款9月3日)。经厦门市食品药品质量检验研究院等5家药品检验机构检验,共13家企业生产的37批次药品不符合规定。其中,经北京市药品检验研究院检验,标示为珍视明(江西)药业股份有限公司、成都青山利康药业股份有限公司生产的共23批次妥布霉素地塞米松滴眼液不符合规定,项目涉及性状、粒度和无菌——珍视明涉及10个批号,青山利康涉及13个批号。
药监部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,并要求相关省级药监部门依据《药品管理法》立案调查,结果按规定公开。
消息传开的速度,比一份财务报告快得多。
妥布霉素地塞米松滴眼液不算小品种。它是处方药,由妥布霉素和地塞米松两种活性成分组成,抗菌与抗炎两头兼顾,在眼科临床用得很广。原研是诺华旗下爱尔康,截至目前国内共有9家药企获批,除珍视明外还包括齐鲁制药、兴齐眼药、恒瑞医药等。共研产业咨询数据显示,2022年这个品种国内市场规模约5.58亿元。
而珍视明的尴尬在于,它的品牌标签太集中了。
官网显示,这家企业的前身是始建于1968年的”抚州制药厂”,2006年正式成立江西珍视明药业有限公司,2024年完成股份制改造,成立珍视明(江西)药业股份有限公司,主营眼科药品及眼健康消费品。企业拥有80+产品、以滴眼液为主的药品批文52个,专利超过70项。”珍视明”商标在2012年被认定为中国驰名商标,2021年被评为江西老字号。核心产品四味珍层冰硼滴眼液(珍视明滴眼液)早在1988年就上市了。
一个以眼睛立身的老品牌,栽在眼药水上,难怪舆论反应这么大。
南都记者还翻出一笔旧账:2013年第一季度,福建全省药品抽验中发现2批次不合格药品,批号”120506″”120704″,均为江西珍视明药业有限公司生产的规格8ml:20mg氯霉素滴眼液,不合格项目为”有关物质”。
把时间轴往前拨48小时。
9月2日,国家药监局发布2026年第86号公告,启动化学药品其他剂型(除口服固体制剂和注射剂外)的仿制药质量和疗效一致性评价工作,明确自公告发布之日起启动滴眼剂,2027年7月1日启动贴剂和喷雾剂。同日,药审中心以第43号通告配套发布《化学仿制药滴眼剂研究技术指导原则》和《化学仿制药特殊滴眼剂研究技术指导原则》。
也就是说,眼药水也要”考试”了。2026版指导原则把覆盖范围从此前的溶液型滴眼剂扩大到溶液、混悬液、乳状液等所有类型,还新增了非临床和临床研究两个独立章节。
这对珍视明是压力,换个角度看,也是一次把质量体系重新做一遍的机会。
毕竟监管的方向已经很清晰:从”有批文、能生产”,转向”拼工艺、拼质量、拼持续稳定性”。谁先把体系理顺,谁就先拿到下一轮的入场券。
而珍视明手里,其实已经有一张票了。国家药监局批准信息显示,其玻璃酸钠滴眼液0.3%(0.4ml:1.2mg)于2026年8月13日获批,批准文号为国药准字H20269203。国药现代6月26日的公告也确认,目前国内获得玻璃酸钠滴眼液药品注册证书并通过一致性评价的企业包括中山万汉制药、珍视明(江西)药业、珠海联邦制药、浙江莎普爱思药业等。
更值得注意的是节奏。就在通告发布的同一天,9月4日,珍视明的盐酸奥洛他定滴眼液仿制申请获国家药审中心受理,受理号CYHS2602205,化药4类。
一边是被通报,一边是申报在推进。这家公司并没有停下来。
财务账本:3.65亿元、5900.84万元,以及一条向下的收入曲线
情绪之外,还是要看数。
据第一大股东康恩贝(600572.SH)2026年半年报,上半年珍视明药业实现营业收入、净利润分别为3.65亿元、5900.84万元,分别同比下滑0.19%、5.10%。
下滑幅度都不大。但把时间拉长,压力就明显了:康恩贝《关于2026年度日常关联交易预计的公告》披露,截至2025年12月31日,珍视明资产总额9.07亿元、净资产7.67亿元,2025年实现营业收入7.58亿元、净利润1.35亿元(数据未经审计)。而珍视明2021年的收入曾达到11亿元。
从11亿到7.58亿,这条曲线的斜率,比任何一份通报都更能说明问题。
再往前看,2023年康恩贝挂牌转让7.84%股权的公告披露,珍视明2022年1—9月营业收入为71,192.02万元、净利润为9,196.18万元。同期披露的信息还显示,珍视明当时拥有50个药品品种,其中滴眼液40个。
品种多,过去意味着覆盖面广;一致性评价启动之后,价值就得重新掂量了。
成本是一道绕不过去的坎。按新规,滴眼剂仿制药需要与参比制剂系统对比,混悬型、乳状型等特殊滴眼剂还要特别关注原料粒度及粒度分布、生产工艺和无菌保证,必要时需开展非临床甚至临床研究。参照系是现成的:国药现代今年获批的玻璃酸钠滴眼液累计研发投入约521.08万元,马应龙盐酸莫西沙星滴眼液累计投入约822万元。若仅以10个品种做静态量级测算,一致性评价投入可能达到5000万至8000万元,相当于珍视明2025年净利润的近四成至六成。
这不是一笔小钱。但也谈不上压垮——1.35亿元的年度净利润摆在那里,7.67亿元的净资产也摆在那里。
珍视明的股权盘子,比很多人想的要分散。
天眼查数据显示,公司成立于2006年8月16日,注册资本10287.9111万元,法定代表人胡北,注册地址为江西省抚州市临川区迎宾大道218号,参保人数214。股东名单上,浙江康恩贝制药股份有限公司持股29.3181%,Fortunate Gem Limited持股29.1604%,抚州市米亚塔企业管理咨询中心(有限合伙)持股18.3244%,无锡国寿成达股权投资中心(有限合伙)持股6.5677%,北京华盖信诚远航医疗产业投资合伙企业(有限合伙)持股4.6171%。
康恩贝2026年第一次临时股东会会议材料也确认,公司持有珍视明29.3181%股权,董事吴律文、副总裁谌明担任珍视明董事,珍视明构成其关联方。
两家接近29.3%的股东并排站着,谁都不是绝对控股。这个结构在顺周期里是”多方加持”,在需要快速决策的整改期,考验的是协同效率。
回看康恩贝与珍视明的这段资本关系,也是一条清晰的分拆线:康恩贝分别在2015年、2018年以总计8005.4万元的价格获得珍视明100%股权;2021年12月,以股东全部权益40亿元作转让底价依据、不低于16.8亿元的挂牌底价,公开挂牌转让42%股权;2023年3月,又以坤元评估35.82亿元的评估值为基础、以37亿元股东全部权益作底价,公开挂牌转让7.84%股权,挂牌底价290,000,006元,最终由无锡国寿成达、金华未来益财组成的联合体以合计2.9亿元摘牌。按康恩贝当时测算,若以挂牌底价完成交易,预计将增加其净利润约8600万元。
资本层面该拿的回报,已经拿到手了。
今年6月,康恩贝在投资者互动平台披露,珍视明已完成股份制改造,后续将根据外部监管环境和资本市场进展,择机启动IPO相关工作。
股改完成、IPO路径留着,这些动作本身说明,珍视明仍在按”对接资本市场”的规划往前走。
压力传导到上市公司这一端,得看康恩贝自己的基本盘。
8月26日披露的2026年半年报显示:公司实现营业收入37.01亿元(3,701,266,755.65元),同比增长10.21%;利润总额4.75亿元,同比增长10.79%;归属于上市公司股东的净利润3.78亿元(377,770,172.84元),同比增长6.83%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4.25亿元(425,159,810.81元),同比增长43.38%;经营活动产生的现金流量净额5.41亿元(540,754,717.85元),同比增长35.10%。
基本每股收益0.149元,同比增长8.76%;加权平均净资产收益率5.26%,同比增加0.21个百分点;扣非后加权平均净资产收益率5.90%,增加1.65个百分点。期末总资产101.67亿元,比上年度末增长1.83%;归属于上市公司股东的净资产70.66亿元,增长0.27%。
真正值得圈出来的,是那个43.38%。
归母净利润只增了6.83%,是因为非经常性损益拖了后腿——公司所持在香港联交所上市的亿腾嘉和股价变动,本期确认损益-6,572.05万元,而上年同期为浮盈3,496.10万元,利润贡献同比减少1亿元。
换句话说,把这块剔除掉,主业赚的钱是实打实往上走的。
分板块看,”各板块齐发力、多品类共增长”的态势比较扎实:非处方药事业部”康恩贝”肠炎宁系列销售收入同比增加超1亿元、增长超20%;处方药事业部”金艾康”销售收入同比增长超30%、”至心砃”增长12%、”金康灵力”增长超100%;健康消费品事业部益生菌冻干粉销售收入同比增长264%、鱼油软胶囊增长57%;原料药事业部营收同比增长16%;中药材饮片事业部利润同比增长超50%。
受益于中药材价格下降及高毛利产品占比提升,上半年毛利率升至56.8%,带动扣非归母净利率提升2.7个百分点至11.5%;应收账款和应收票据周转天数同比下降7.78天至59.14天。
研发端也有新动作。上半年公司累计取得各类批件21个,其中药品批件5个、临床批件1个、原料药批件2个;新增授权专利13项,其中发明专利5项;参与制定国家标准3项。公司设立首席BD官,7月完成首个海外创新药西博帕多BD项目协议签署,切入术后镇痛赛道。上半年研发费用为1.12亿元,同比下滑6.73%。
股东回报这块,康恩贝自2004年4月上市以来已现金分红21次,累计已实施现金分红41.08亿元。
资产结构方面,截至2026年上半年末,公司资产负债率29.37%,流动比率1.88,速动比率1.46。货币资金较上年末减少45.96%,其他流动资产较上年末增加2149.95%,应收票据及应收账款较上年末增加45.46%;短期借款较上年末减少86.65%。存货账面价值11.04亿元,较上年末减少1.26亿元,存货跌价准备4017.71万元、计提比例3.51%。
需要留意的信号也有:应收账款较期初增长45.46%,高于营业收入10.21%的增速;预付账款较期初增长63.2%,高于营业成本2.89%的增速。
市场给出的第一反应
截至2026年9月4日收盘,康恩贝报4.39元,跌0.45%,成交1.72亿元,换手率1.54%,总市值111.44亿元,市盈率(TTM)22.35倍,市净率1.58倍。当周该股较上周的4.5元下跌2.44%,9月1日盘中最高4.55元,9月4日盘中最低4.36元。
9月5日、6日为周末,休市。
坦白讲,这个跌幅,算不上剧烈。
接下来的三个观察点
事情还没结束,判断走向需要盯住三件事。
第一,江西省药监局的调查结论。第十二批国采文件已明确要求申报药品的生产线近两年不得存在GMP不符合要求的情形;国家医保局今年也明确,国采中选药品因GMP或抽检不符合规定可触发退出机制,截至4月已有15个国家集采药品因此被取消中选资格。定性是”偶发波动”还是”系统性缺陷”,影响完全不同。
第二,整改与复产的节奏。被通报的妥布霉素地塞米松滴眼液是化学处方药,而珍视明真正的核心产品四味珍层冰硼滴眼液属于中药OTC,并不在本次化学仿制药一致性评价范围内,也未涉及本次质量问题。
第三,竞品的窗口。中山万汉制药的妥布霉素地塞米松滴眼液已于2026年3月拿下该品种国内首家视同通过一致性评价批文,其”万汉润晶”品牌高质量过评滴眼液系列产品数量已增至21款。留给老批文企业的时间,确实在收紧。
截至发稿,康恩贝与珍视明均未就此事件发布公开回应。9月6日,红星资本局分别拨打珍视明药业与青山利康药业公开电话,未获接通。
说到底
珍视明这次要补的课,是一门关于”稳定”的课。
一个1968年建厂、1988年把滴眼液做到家喻户晓的品牌,攒下的信任是几十年的事;而重建一份质量体系的可信度,需要的是一条产线、一个批次、一组检测数据,一个一个地重新证明。
好在这家公司手里并非没有牌:7.58亿元的年收入、1.35亿元的净利润、7.67亿元的净资产,一张已经到手的玻璃酸钠滴眼液过评批文,一个刚被受理的盐酸奥洛他定滴眼液仿制申请,以及一个上半年扣非净利增长43.38%、经营现金流增长35.10%的第一大股东。
滴眼剂一致性评价这条新赛道刚刚发令。对珍视明而言,与其纠结眼下的10个批号,不如把力气用在接下来那张更大的考卷上——毕竟,眼药水这行,最后拼的还是每一滴都均匀、每一瓶都无菌。
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